الغذاء والدواء تعتمد تسجيل «فاوندايو» لعلاج السمنة وزيادة الوزن في السعودية

دواء فموي يُستخدم مرة واحدة يوميًا إلى جانب النظام الغذائي الصحي والنشاط البدني

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد تسجيل مستحضر «فاوندايو» Foundayo في المملكة العربية السعودية، بوصفه خيارًا علاجيًا فمويًا للمساعدة على خفض الوزن الزائد والمحافظة على فقدانه لدى فئات محددة من البالغين.

ويحتوي المستحضر على المادة الفعالة أورفورغليبرون Orforglipron، ويُعطى عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، بالتزامن مع اتباع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني.

من الفئات التي يمكن أن تستخدم فاوندايو؟

بحسب إعلان الهيئة، خُصص المستحضر للبالغين من الفئات التالية:

• المصابون بالسمنة.

• من يعانون من زيادة الوزن مع وجود حالة صحية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.

ولا يعني ذلك أن الدواء مناسب لكل شخص يعاني من زيادة الوزن؛ إذ يتطلب استخدامه تقييمًا طبيًا ومراجعة التاريخ الصحي، والأدوية المستخدمة، والحالات المرضية المصاحبة.

كيف يعمل مستحضر فاوندايو؟

يعمل أورفورغليبرون من خلال تنشيط مستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاغون من النوع الأول GLP-1، التي تؤدي دورًا في تنظيم الشهية ومستويات السكر في الدم.

ويساعد هذا التأثير على:

• تقليل الشعور بالجوع.

• خفض الشهية.

• تقليل كمية الطعام المتناولة.

• دعم فقدان الوزن والمحافظة عليه.

ويكون استخدام الدواء جزءًا من خطة علاجية متكاملة تشمل التغذية الصحية والنشاط البدني.

نتائج الدراسات السريرية

استند قرار تسجيل المستحضر إلى دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة، استمرت كل واحدة منهما مدة 72 أسبوعًا.

الدراسة الأولى

شملت الدراسة 3,127 بالغًا يعانون من السمنة دون الإصابة بمرض السكري.

وأظهرت أعلى جرعة جرى تقييمها، والبالغة 36 ملغ، النتائج التالية:

• انخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة 11.2%.

• انخفاض بنسبة 2.1% لدى مجموعة الدواء الوهمي.

الدراسة الثانية

شملت الدراسة 1,613 بالغًا مصابين بالسمنة والسكري من النوع الثاني.

وأظهرت النتائج:

• انخفاض متوسط الوزن بنسبة 9.6% عند الجرعة المدروسة.

• انخفاض بنسبة 2.5% لدى مجموعة الدواء الوهمي.

ملاحظة: تمثل هذه النتائج متوسطات إحصائية للمشاركين في الدراسات، ولا تعني أن جميع المرضى سيحققون النسبة نفسها من فقدان الوزن.

طريقة استخدام فاوندايو

يؤخذ مستحضر فاوندايو عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وفق الجرعة وخطة الزيادة التدريجية التي يحددها الطبيب.

ويجب الالتزام بما يلي:

• عدم البدء في استخدام الدواء دون وصفة وتقييم طبي.

• عدم تغيير الجرعة دون استشارة الطبيب.

• عدم إيقاف العلاج بصورة مفاجئة دون مراجعة الطبيب.

• عدم الاعتماد على الدواء بدلًا من النظام الغذائي والنشاط البدني.

أبرز الآثار الجانبية المحتملة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي ذكرتها الهيئة:

• الغثيان.

• الإمساك أو الإسهال.

• القيء.

• عسر الهضم.

• ألم البطن.

• انتفاخ البطن.

• تساقط الشعر.

• الشعور بالإرهاق.

وأوضحت الهيئة أن أغلب الاضطرابات كانت خفيفة إلى متوسطة، وظهرت بصورة أكبر خلال فترة زيادة الجرعة، ثم انخفضت تدريجيًا مع مرور الوقت.

موانع ومحاذير الاستخدام

أكدت الهيئة ضرورة عدم استخدام المستحضر لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لبعض أنواع أورام الغدة الدرقية، أو المتلازمات الوراثية المرتبطة بها، إلا وفق التقييم الطبي المعتمد.

كما ينبغي قبل بدء العلاج إبلاغ الطبيب بما يلي:

• جميع الأمراض المزمنة.

• الأدوية والمكملات المستخدمة.

• وجود تاريخ مرضي متعلق بالغدة الدرقية.

• استخدام أدوية السكري.

• وجود أي حالات صحية مصاحبة.

هل فاوندايو متوفر في الصيدليات السعودية؟

اعتماد تسجيل المستحضر يعني السماح النظامي بتسجيله في المملكة بعد تقييم ملفه العلمي، لكنه لا يؤكد بالضرورة توفره فورًا في جميع الصيدليات.

ولم يحدد الإعلان الرسمي، حتى وقت نشر الخبر:

• موعد وصول المستحضر إلى الصيدليات.

• سعر العبوة في المملكة.

• الصيدليات أو المنشآت التي ستوفره.

• مدى تغطيته من شركات التأمين.

لذلك ينبغي انتظار إعلان الشركة المصنعة أو الصيدليات والمنشآت المرخصة عن موعد التوفر والسعر.

ملخص المستحضر

المصدر الرسمي

يمكن الاطلاع على إعلان الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر الرابط التالي:

https://www.sfda.gov.sa/ar/news/5522078

تنبيه طبي مهم

المعلومات الواردة في هذا المقال مخصصة للتوعية الإخبارية فقط، ولا تمثل وصفة أو توصية طبية.

لا يجوز شراء أو استخدام مستحضر فاوندايو دون وصفة وتقييم من الطبيب، وقد تخضع معلومات الجرعات، والتوفر، والسعر، والتحذيرات للتحديث من الهيئة أو الشركة المصنعة.